中科先見研發新冠抗原(SARS-CoV-2)快速檢測試劑盒

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中科先見研發新冠抗原(SARS-CoV-2)快速檢測試劑盒

2022年伊始,中科先见为香港防疫提供了数百万人份新冠抗原试剂盒,获得市场一致好评,2022年3月16日,澳门特别行政区政府在药物监督管理局官网发布新冠抗原自测试剂获批准入名单,中科先见新冠抗原检测试剂以优异的性能再次获批通过。

澳门药物监督管理局也指出,在进口澳门前须获药物监督管理局预先许可。现时,进口商申请进口新冠病毒快速抗原测试试剂前,须向药物监督管理局提供关于产品符合国家标准、欧盟CE认证、获原产国/出口国权限部门批准上市、或被列入国家商务部防疫物资出口清单等文件,证明产品的检测性能(包括灵敏性及特异性)符合要求、检测结果可靠,方获批准进口及投放本澳市场。

截止目前已有36款新冠病毒快速抗原测试试剂获澳门药物监督管理局批准进口,中科先见位列其中。

 

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中科先见研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便,15分钟出结果,无需仪器设备,无采样环境要求,居家即可自测,产品性能经国内外大量样本验证,灵敏度和特异性优异,是新冠核酸检测的重要补充。该产品前期已取得欧盟CE、德国、法国、欧盟common list、爱尔兰、捷克、津巴布韦、马来西亚、文莱、泰国、越南等多个国家准入资质,销往全球超50个国家和地区,并获得终端客户一致好评!

中科先见始终把产品质量和客户体验放在首位,持续为一线人员提供高质量检测产品,为疫情防控贡献一份力量

資料來源.中科先見

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