CAS-ENVISION新冠抗原口腔鼻腔兩用型快速檢測試劑(100劑)

$12000 $9500

型號: GT-1

★CAS-ENVISION的新冠抗原（ SARS-CoV-2）檢測試劑盒通過德國B+PEI認證，採用膠體金免疫色譜法，用於定性檢測人鼻前腔拭子或口腔拭子樣本中SARS-CoV-2的核衣殼抗原。

★適用於個人和家庭成員間的自我檢測，不依賴專業設備，也不要求操作者接受過專業訓練，僅需按產品操作說明書操作即可完成新冠病毒的快速定性檢測。

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分類: 快篩試劑

新冠抗原（SARS-CoV-2）檢測試劑盒（膠體金法）

本公司生產的新冠抗原（SARS-CoV-2）檢測試劑盒（膠體金法）基於免疫色譜夾心法的原理，用於定性檢測新冠病毒急性感染期人鼻咽或口咽拭子標本中提取的SARS-CoV-2核衣殼抗原。該方法操作簡單，快速，能夠滿足大量人群的大量篩查需求。

產品詳請

CAS-Envision的新冠抗原（ SARS-CoV-2）檢測試劑盒採用膠體金免疫色譜法，用於定性檢測人鼻咽或口咽拭子樣本中SARS-CoV-2的核衣殼抗原。該測試提供了初步測試結果，但不能用作疾病治療或其它健康管理決策的唯一依據。陽性結果表明存在病毒抗原，但不排除細菌感染或與其它病毒合併感染。陰性結果也不能排除SARS-CoV-2感染，醫務人員應根據患者最近的暴露情況、病史以及與COVID-19一致的臨床體征或癥狀來綜合考慮，並在必要時通過分子檢測以進一行確認診斷。

性能数据

相对灵敏度	98.1%(94.7%~99.4%)
相对特异性	99.5%(97.0%~99.9%)
准确性	98.8%(97.1%~99.6%)

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輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑

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2.開啟APP後，選擇會員註冊

下面有相關說明，也可參考財政部關務署相關連結如下：
https://web.customs.gov.tw/singlehtml/3150?cntId=cus1_3150_3150_1471

注意事項

1.民眾自行輸入非衛服部核准之EUA產品，檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需由民眾自行負責。

2.食藥署便民防疫，111年5月11日起至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑，免申請專案核准。

3.新冠病毒檢驗試劑是第三級醫療器材，依據「醫療器材管理法」規定，只有醫療器材商及藥局可以販售，國內並未開放可使用通訊方式在網路販售。

4.民眾輸入的新冠檢驗試劑僅能供個人防疫用途，若有販售動作，視為非醫療器材商販售醫療器材，可處3萬至100萬罰鍰。

5.因應多數人無法委託國外購買，台灣道耀實業有限公司提供聯繫國外訂購並負責後續相關寄送代購每劑95元，每一訂單收取服務費50元，由國外直送並非我司販售，依法開立代購服務費發票(台灣另行寄出)。

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